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网络棋牌結核分枝杆菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒及EGFR、K-ras基因突變檢測試劑盒獲CFDA《醫療器械注冊證》

作者:admin瀏覽次數: 日期:2014年7月28日 08:54

  武漢网络棋牌科技有限公司自主研發並通過嚴格臨床試驗的結核分枝杆菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒【國食藥監械(準)字2014第3401353號】和K-ras基因突變檢測試劑盒【國食藥監械(準)字2014第3401357號】於2014年7月底正式獲得了國家藥監局批準的注冊證,這是网络棋牌繼今年4月全自動酶聯免疫工作站【鄂食藥監械(準)字2014第2401956號】,以及6月人類EGFR基因突變檢測試劑盒【國食藥監械(準)字2014第3400973號】獲批後,新獲得批準上市的可直接用於臨床的檢測試劑盒,預計未來市場銷售額將達到上億元。

  网络棋牌自主研發的係列檢測試劑盒,均擁有自主知識產權,同時,產品也得到了國內多家頂尖醫院、跨國公司等權威機構的認可,各項指標均達到國際同類產品先進水平。

  結核分枝杆菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒具有極高的特異性和靈敏度,可用於結核感染的早期篩查。是國際最新的結核杆菌感染的細胞免疫檢測方法,在北美、歐洲、日本得到廣泛應用。該試劑盒的上市將為中國結核病的防治做出重要貢獻。

  人類EGFR基因突變檢測試劑盒具有獨立的知識產權,具有高敏感性和特異性,已達到國際先進水平。該產品的獲批將為臨床醫生篩選可受益於靶向藥物的非小細胞肺癌患者提供有效手段。

  人類K-ras基因突變檢測試劑盒用於檢測K-ras基因7種突變。K-ras基因突變發生於結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、胰腺癌、膽管癌中。K-ras基因突變常作為用藥反應的一種有效預測指標,在肺癌中K-ras基因突變作為蛋白酶K抑製劑(EGFR-TKI)如吉非替尼、厄洛替尼的用藥預測指標,在結直腸癌靶向藥物治療中對西妥昔、帕尼單抗也有很好的用藥指導作用。

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