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詳細介紹
  • 產品名稱: 人類EGFR基因突變檢測試劑盒
  • 貨號: HGN-eg01
  • 有效期 : 12個月
  • 規格: 12測試/盒
  • 樣本類型: 新鮮組織/石蠟包埋組織/穿刺樣本/胸腹水/血液樣本

  表皮生長因子受體(Epithelial Growth Factor Receptor,EGFR)是原癌基因 HER-1的表達產物。EGFR主要位於細胞膜,被EGF等配體激活後發生二聚化,並引發胞內段產生酪氨酸激酶活性,進一步激活下遊信號通路,調節細胞生長、增殖等多種生理過程。EGFR等蛋白酪氨酸激酶功能缺失或其相關信號通路中關鍵因子的活性或細胞定位異常,均會引起腫瘤、糖尿病、免疫缺陷及心血管疾病的發生。

    有絲分裂原活化蛋白激酶通路(Ras/ Raf/ MEK/ERK-MAPK通路)是經典的EGFR下遊信號通路之一,參與這一通路的基因有EGFR、K-ras/N-ras/H-ras、B-raf等。針對這條信號通路所開發的分子靶向藥物的作用原理主要是通過不同的作用靶點來抑製信號通路的傳導,從而達到抑製腫瘤增殖的目的。
 
 
    《2016年NCCN非小細胞肺癌指南》中明確指出,EGFR敏感性突變位點包括外顯子18(G719X)、外顯子19(19缺失)、外顯子20(S768I)和外顯子21(L858R、L861Q),攜帶此類突變位點的非小細胞肺癌患者建議使用吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼等EGFR-TKIs類藥物。EGFR的耐藥性突變位點包括外顯子20上的T790M突變和20插入位點,EGFR基因檢測陰性或者攜帶耐藥位點的患者不推薦使用EGFR-TKIs藥物。無論腺癌、大細胞癌或是鱗癌患者在服用吉非替尼、厄洛替尼等EGFR-TKIs藥物之前必須進行EGFR基因狀況的檢測。EGFR基因突變在腺癌、女性、非吸煙者和亞裔群體中的突變率大約為50%,對於我國非小細胞肺癌患者的靶向藥物治療具有明確的指導意義。

  本試劑盒檢測EGFR基因上的30種突變類型(G719X、19del、S768I、T790M、20ins、L858R、L861Q),用於輔助臨床醫生篩選可受益於吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼等EGFR-TKIs類藥物的非小細胞肺癌患者。

    適用機型

    ABI7300/7500/stepone/steponeplus/viia7、Cobas LC480、StrataGene Mx3005P/3000P、    BioRad CFX96、SLAN-96S
 
    本產品已獲我國CFDA批準
    注冊證編號:國械注準20173404737
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